Cardiovasculaire Systems, Inc (CSI) (Nasdaq: CSII), een medisch hulpmiddel bedrijf ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve systemen voor interventionele behandeling van vasculaire ziekten, gerapporteerde financiële resultaten voor het fiscale eerste kwartaal eindigend op 30 september 2009.
CSI's omzet in het eerste kwartaal van 2010 steeg tot 15,2 miljoen dollar, een 30-procent stijging ten opzichte van een omzet van $ 11,6 miljoen in het eerste kwartaal van het vorige fiscale jaar. Het nettoverlies verbeterde 55 procent tot $ (6,2) miljoen, of $ (0,43) per gewoon en verwaterd aandeel, in het eerste kwartaal van fiscaal 2010, vanaf $ (13,7) miljoen, of $ (2,75) per gewoon en verwaterd aandeel, in de periode een jaar geleden. Het aantal gewogen gemiddelde aantal uitstaande gewone aandelen verhoogd tot 14,5 miljoen euro van 5,0 miljoen in het eerste kwartaal van boekjaar 2009, voornamelijk te wijten aan nieuwe aandelen uitgegeven in combinatie met de reverse merger februari 2009 met Replidyne, Inc, met inbegrip van de conversie van alle preferente aandelen van het bedrijf op gewone aandelen. Aangepaste EBITDA, berekend als het verlies uit bedrijfsactiviteiten, verminderd met afschrijvingen en amortisatie en op aandelen gebaseerde compensatie kosten, verbeterde met 70 procent tot een verlies van $ (3,6) miljoen tegenover een verlies van $ (11,8) miljoen in de periode een jaar geleden. Geldmiddelen en kasequivalenten bleef sterk met 30,8 miljoen dollar en 3,0 dollar opgenomen miljoen van de netto-financiering ontvangen in samenhang met de ondertekening van een overeenkomst om een tweede productie faciliteit in Pearland, Texas vast te stellen.
Het aantal ziekenhuizen met behulp van de Diamondback 360 PAD, gestegen tot 611 aan het eind van het fiscale eerste kwartaal 2010, een bijna 90-procent stijging ten opzichte van een jaar geleden en 55 meer dan het einde van het vierde kwartaal van het boekjaar 2009. De verkoop van wegwerp apparaat eenheden 4.541 eenheden bedroeg in het eerste kwartaal van fiscaal 2010 versus 3.636 eenheden in het eerste kwartaal van het vorige fiscale jaar, een 25-procent te verhogen. Inkomsten uit de klant nabestellingen bleven groeien, oplopend tot 92 procent van de totale inkomsten voor het fiscale eerste kwartaal 2010 van 72 procent in het afgelopen jaar het eerste kwartaal.
De fiscale eerste kwartaal 2010 bruto marge steeg tot 77 procent van 67 procent in dezelfde periode vorig jaar, gedreven door een hoger besteedbaar volumes, een efficiëntere productie, product kostenbesparingen en verzending van minder regelapparaten. De bedrijfslasten daalden 18 procent, als gevolg van effectieve kostenbeheersing, vorig jaar afschrijving van 1,7 miljoen dollar in het IPO-kosten, en de voltooiing en de timing van ontwikkelingsprojecten en klinische studies.
Het verstrekken van uitgebreide klinische data en tools die PAD Treat
CSI is toegewijd om artsen met klinische gegevens en endovasculaire hulpmiddelen voor de behandeling van PAD. Met het oog daarop, dit kwartaal bleef het bedrijf aan haar product portfolio uit te breiden door middel van een exclusieve distributieovereenkomst met Asahi Intecc Co, Ltd, haar perifere voerdraad lijn in de Amerikaanse markt. Asahi perifere geleidingsdraden zijn bijzonder geschikt voor het aanpakken van langdurige, complexe laesies in het been en een aanvulling op de plaqueverwijdering mogelijkheden van de Diamondback 360 °.
CSI bleef ook om vooruitgang te boeken die klinische gegevens. Op de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) conferentie in september, Dr Barry Weinstock, een interventionele cardioloog bij het Orlando Regional Medical Center, de gerapporteerde gegevens van een retrospectieve studie ter evaluatie van de lange-termijn resultaten van 64 patiënten uit de OASIS centrale proces. Uitkomsten werden geanalyseerd op een gemiddelde van 29 maanden en omvatte het handhaven van een 100-procent-tarief ledematen te redden, een 86-procent vrijheid van target lesion revascularisatie (TLR) en aanzienlijk verbeterd enkel-arm index (ABI) scoort met een gemiddelde van 0,29 over de baseline.
Ook bij TCT, Dr Ragu Patlola, van regionale Acadiana in Lafayette, Louisiana, een abstract gepresenteerd op een 150-patiënt, gerandomiseerde, single-center studie waarbij behandeling met behulp van de Diamondback 360 ˚ met angioplastiek in infrapopliteal slagaders. De drie-maanden follow-up resultaten waren gunstig voor de Diamondback 360 ˚, die een veel lagere tarieven voor adjuvante stenting (5 procent versus 45 procent) en restenose (15 procent versus 62,5 procent).
CSI heeft diverse klinische studies. COMPLIANCE 360 ° en calcium 360 ˚ zijn prospectieve, gerandomiseerde, multi-center studies zal dat met de evaluatie van het klinische voordeel van de aanpassing van plaque en laesie naleving beenslagaders Diamondback 360 ° (aangevuld met lage druk ballon, indien gewenst, aan calcium 360 ˚) om hoge-druk ballon. Beide studies oproep voor inschrijving 50 patiënten op vijf Amerikaanse medische centra. CSI blijft ook werken met de FDA op een IDE-aanvraag voor ORBIT II, een pivot-onderzoek in de Verenigde Staten om de evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van Diamondback 360 ° in de behandeling van ernstig verkalkte coronaire laesies.
Geen opmerkingen ontvangen
Verlaat een Antwoord